خلاصه. در حالی که PRP 'تأیید شده توسط FDA' نیست، می توان آن را به طور قانونی در کلینیک 'off-label' در ایالات متحده برای تعداد بی شماری از نشانه های اسکلتی- عضلانی ارائه کرد.
چرا PRP مورد تایید FDA نیست؟
فرایند نظارتی برای این محصولات در 21 CFR 1271 FDA از آئین نامه مقررات توضیح داده شده است. بر اساس این مقررات، برخی از محصولات از جمله فرآورده های خونی مانند PRP مستثنی هستند و بنابراین از مسیر نظارتی سنتی FDA که شامل مطالعات حیوانی و آزمایشات بالینی است پیروی نمی کنند
آیا PRP یک روش بی خطر است؟
از آنجایی که درمان ها از بافت های خود بیمار استفاده می کنند، تزریق PRP ایمن هستند و می توانند به تنهایی یا همراه با سایر روش ها استفاده شوند.
آیا PRP FDA در کانادا تایید شده است؟
در 18 جولای، He alth Canada تمایز PRP را از تکنیک‌های سلول‌های بنیادی روشن کرد و تأیید کرد که PRP یک روش تأیید شده است.
آیا PRP از نظر بالینی ثابت شده است؟
درمان پی آر پی از نظر بالینی ثابت شده است که زمان بهبودی بدن را پس از آسیب اغلب بدون جراحی تسریع می کند. بیشتر از موارد مرتبط با جراحی و توانبخشی طولانی آن است.
