انجمن برای پیشرفت ابزار پزشکی (AAMI)
AAMI و ANSI چیست؟
AAMI یک سازمان توسعه استانداردهای معتبر توسطموسسه استانداردهای ملی آمریکا (ANSI) است که نشان می‌دهد رویه‌هایی که ما برای توسعه استانداردهای ملی آمریکا استفاده می‌کنیم، الزامات ضروری ANSI برای باز بودن را برآورده می‌کنند. تعادل، اجماع، و روند مناسب.
رتبه بندی AAMI چیست؟
«استاندارد AAMI» (ANSI/AAMI PB70:2012) استانداردهایی را برای عملکرد مانع مایع در مناطق بحرانی روپوش ها و روپوش ها ارائه می دهد، مناطقی که پرسنل OR بیشترین حضور را دارند. احتمال تماس مستقیم با مواد بالقوه عفونی مانند خون و مایعات بدن وجود دارد.
AAMI TIR چیست؟
A گزارش اطلاعات فنی (TIR) انتشاراتی از انجمن استانداردهای ابزارهای پزشکی (AAMI) است که به جنبه خاصی از فناوری پزشکی می پردازد.
کدام سند ANSI AAMI در مورد کیفیت است؟
سیستم کیفیت Rregulation 21 CFR 820 و ANSI/AAMI/ISO 13485: Navigating Regulatory Requirements.
