اولین واکسن علیه سرطان دهانه رحم به سرعت توسط تنظیم کننده های داروی ایالات متحده تایید شد. این بیماری سالانه 233000 زن را در سراسر جهان می کشد. سازمان غذا و دارو فروش Gardasil را که توسط شرکت داروسازی ایالات متحده مرک تولید میشود، پس از یک آزمایش بالینی سریع شش ماهه تأیید کرد.
چه مدت طول کشید تا FDA گارداسیل را تأیید کرد؟
ژوئن 2006: FDA اولین واکسن HPV را تأیید کرد
FDA اولین واکسن Gardasil را تأیید کرد، اولین واکسن برای محافظت در برابر سرطان دهانه رحم. آژانس دوره ارزیابی را به عنوان بخشی از فرآیند بررسی اولویتها تسریع میکند و تنها در مدت 6 ماه اعطا می کند.
چه زمانی گارداسیل متوقف شد؟
Gardasil، واکسنی که توسط FDA در سال 2006 برای جلوگیری از برخی سرطان ها و بیماری های ناشی از چهار نوع HPV تایید شده است، دیگر در ایالات متحده توزیع نمی شود. S. در 2014، FDA گارداسیل 9 را تأیید کرد که همان چهار نوع HPV مانند Gardasil و همچنین پنج نوع HPV دیگر را پوشش می دهد.
عوارض جانبی طولانی مدت گارداسیل چیست؟
آیا واکسن HPV می تواند شرایط طولانی مدت (مزمن) ایجاد کند؟
- سندرم خستگی مزمن (گاهی اوقات ME نامیده می شود)
- سندرم درد ناحیه ای پیچیده.
- سندرم تاکی کاردی وضعیتی.
- نارسایی زودرس تخمدان.
- سندرم گیلن باره.
آیا یک زن مسن می تواند واکسن HPV دریافت کند؟
در اکتبر ۲۰۱۸، سازمان غذا و داروی ایالات متحده اعلام کرد که سن تایید شده برای واکسن HPV را تا ۴۵ سالبرای زنان و مردان افزایش داده است. در ژوئن 2019، یک کمیته مشاوره کلیدی برای مراکز کنترل و پیشگیری از بیماری های ایالات متحده (CDC) این واکسن را برای همه مردان و زنان تا سن 26 سال توصیه کرد.