تأیید FDA طبق قانون الزامی است قانون فدرال ایجاب می کند که همه داروهای جدید در ایالات متحده برای استفاده مورد نظرشان قبل از بازاریابی ایمن و مؤثر نشان داده شوند. با این حال، برخی از داروها در ایالات متحده در دسترس هستند حتی اگر آنها هرگز تأییدیه مورد نیاز FDA را دریافت نکرده باشند.
آیا پزشکان می توانند داروهایی را تجویز کنند که توسط FDA تایید نشده است؟
اگرچه FDA همه داروهای تجویزی فروخته شده در ایالات متحده را تأیید می کند، آژانس نمی تواند نحوه تجویز داروها را پس از عرضه در بازار توسط پزشکان محدود کند پزشکان اغلب بیماران را به داروهایی را برای شرایطی که توسط FDA تایید نشده است مصرف کنید. به این می‌گویند مصرف مواد مخدر بدون برچسب.
چه نوع دارویی توسط FDA تنظیم نمی شود؟
چند داروی فعلی (و برخی از داروهای قبلی) تأیید نشده عبارتند از:
- کلشی سین.
- قرص نیتروگلیسیرین.
- محلول غلیظ مورفین.
- محلول سولفات مورفین.
- فنوباربیتال.
- کلرال هیدرات.
- carbinoxamine.
- فنیرامین مالئات و دکسبرومفنیرامین مالئات (در داروهای ترکیبی سرفه و سرماخوردگی)
وقتی چیزی مورد تایید FDA نیست؟
عدم تأیید FDA برای نشانه های متفاوت، به طور خاص، به این معنی است که داده های مرتبط برای ایجاد ایمنی و اثربخشی برای آن نشانه به FDA منتقل نشده، بررسی و تایید نشده است..
چگونه متوجه می شوید که دارویی مورد تایید FDA است؟
چگونه می توانم بفهمم که آیا داروی من توسط FDA تأیید شده است؟ برای اطلاع از اینکه آیا داروی شما توسط FDA تأیید شده است، از Drugs@FDA، کاتالوگ محصولات دارویی مورد تایید FDA و همچنین برچسب دارو استفاده کنید. Drugs@FDA حاوی اکثر محصولات دارویی است که از سال 1939 تأیید شده است.
