به طور کلی، یک مطالعه غیر مداخله ای (NIS) (که کارآزمایی غیر مداخله ای نیز نامیده می شود) است که در آن بیمار داروی معمولی مصرف می کند که طبق برچسب تجویز می شود… غیر مداخله ای مطالعات به محققان این فرصت را می دهد که ببینند یک دارو یا روش در موقعیت های واقعی چگونه عمل می کند.
روش تحقیق غیر مداخله ای چیست؟
تحقیق بدون مداخله: تحقیق با استفاده از طرح‌هایی که شامل مداخله یا دستکاری تجربی نیست… دانشمندان در کار خود از ابزارها و طرح‌های متفاوتی استفاده می‌کنند، اما آنچه کار آنها را به عنوان علم تعریف می‌کند. مجموعه ای از رویه ها و روش های منطقی تفکر است.
طراحی تحقیق غیر مداخله ای چیست؟
یک مطالعه غیر مداخله ای (NIS) یک مطالعه اپیدمیولوژیک یا مطالعه مشاهده ای است که در آن هیچ مداخله مرتبط با مطالعه بر روی بیمار انجام نمی شود. … بنابراین آزمایش‌های غیر مداخله‌ای و مشاهده‌ای برای ارائه اطلاعات در مورد مصرف دارو پس از تأیید بازار اهمیت زیادی پیدا می‌کنند.
مطالعه غیر مداخله ای چیست؟
ماده 2 DIR 2001/20/EC "مطالعه غیر مداخله ای" را به عنوان تعریف می کند که در آن محصول(های) پزشکی مستقل از گنجاندن شرکت کننده در مطالعه تجویز می شود. مطالعه و به عنوان بخشی از یک استراتژی درمانی، شامل روش‌های تشخیصی و نظارتی، که از قبل توسط یک پروتکل مطالعه تصمیم‌گیری نشده است…
مطالعه مداخله ای و مطالعه غیر مداخله ای چیست؟
برای سال‌ها، هنگام طراحی پروتکل‌ها تردید وجود داشت که آیا گنجاندن روش‌های تشخیصی یا نظارتی خاص باعث می‌شود یک مطالعه برنامه‌ریزی‌شده پس از مجوز غیر مداخله‌ای به عنوان یک کارآزمایی بالینی مداخله‌ای که مشمول دستورالعمل 2001/2001 است طبقه‌بندی شود. 20/EC.
