بررسی و تأیید IRB برای پروژههایی لازم است که: با تعریف تحقیق مطابقت دارند. درگیر موضوعات انسانی و . شامل هرگونه تعامل یا مداخله با افراد انسانی یا دسترسی به اطلاعات خصوصی قابل شناسایی باشد.
چه نوع تحقیقاتی نیاز به تأیید IRB دارد؟
مقررات FDA عموماً مستلزم بررسی IRB و تأیید تحقیقات مربوط به محصولات تحت نظارت FDA (به عنوان مثال، داروهای تحقیقاتی، محصولات بیولوژیکی، دستگاههای پزشکی و مکملهای غذایی) (21 CFR قسمت 56)).
چه تحقیقاتی به تأیید IRB نیاز ندارد؟
دادههای در دسترس عمومی نیازی به بررسی IRB ندارند. مثال: داده های سرشماری، آمار کار. توجه: محققین باید با IRB تماس بگیرند اگر مطمئن نیستند که داده ها واجد شرایط "در دسترس عموم" هستند یا خیر.
آیا همه مطالعات به تأیید IRB نیاز دارند؟
تایید IRB بدون توجه بهسایت مطالعه یا منبع بودجه (در صورت وجود بودجه) مورد نیاز است.
چرا دریافت تأییدیه IRB ضروری است؟
هدف اساسی IRB از بررسی رضایت آگاهانه اطمینان از محافظت از حقوق و رفاه افراد است. … بررسی IRB از اسناد رضایت آگاهانه همچنین تضمین می کند که موسسه با مقررات قابل اجرا مطابقت داشته است.